本網訊 近日,由湘雅藥學院重大疾病小分子藥物研究團隊自主研發的1類創新新藥XRF-1021片,正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準開展痛風伴高尿酸血癥適應癥臨床試驗。這標志著該創新藥物研發進入臨床研究,將為全球數億痛風伴高尿酸患者帶來新的治療希望。
痛風伴高尿酸血癥已成為嚴重危害人類健康的重大疾病,而當前降尿酸藥物的有效性與安全性均不理想,無法滿足臨床需求。XRF-1021片是團隊歷時多年潛心攻關獲得的原創性成果。該化合物通過有效抑制尿酸重吸收從而降低尿酸水平,同時化合物通過抗炎和抗腎纖維化作用緩解腎臟負擔,進而改善病理狀態。
2023年,XRF-1021項目的專利成果以“里程碑付款+銷售提成”的模式成功實現轉化,簽約總金額過億元,由長沙晶易醫藥股份有限公司承接后續開發,是科研成果服務地方經濟社會發展的生動實踐。該項目曾獲得多項國家級課題支持,已獲授權中國發明專利3項,申請PCT專利2項,并被評選為2023芙蓉實驗室十大科技進展和長沙市十大科技成果轉化項目。
(一審:牛曉娜 二審:唐瀟珺 三審:韓艷)